²©²ÊÍøÕ¾

Jakarta, ²©²ÊÍøÕ¾ - Kementerian Kesehatan (Kemenkes) sudah memulai program vaksinasi Covid-19 untuk anak usia 6-11 tahun sejak pekan lalu. Amankah vaksin Covid-19 buat anak?

Untuk program vaksinasi Covid-19 anak, Badan Pengawas Obat-obatan dan Makanan (BPOM) telah menerbitkan izin penggunaan darurat atau emergency use authorization (UEA) untuk vaksin CoronaVac produksi Sinovac Life Science Co. Ltd China dan PT Bio Farma. Vaksin ini memiliki efikasi 65,3% di Indonesia.

Aspek khasiat dan keamanan Vaksin Sinovac pada anak dinilai berdasarkan studi klinik di China dengan total subjek 1.050 anak yang menunjukkan penggunaan Vaksin Sinovac pada anak usia 6-11 tahun aman dan dapat ditoleransi dengan baik. Semua laporan kejadian tidak diinginkan (adverse events) yang teramati termasuk dalam kategorigrade1 dan 2 (ringan hingga sedang).

"Terkait dengan efek pembentukan respons imun (imunogenisitas) vaksin ini pada anak usia 6-11 tahun, hasil pengamatan uji antibodi netralisasi 28 hari setelah vaksinasi dosis ke-2 menunjukkanseropositive ratesdanseroconversion ratesmendekati 100%.

Nilai titer antibodi (Geometric MeanTitre/GMT) pada anak lebih tinggi dari titer antibodi pada kelompok dewasa yang sudah diketahui efikasinya (GMT: 118,7 vs 14,1). Dari hasil studi-studi tersebut, dapat disimpulkan bahwa Vaksin Sinovac dengan pemberian dosis 600 SU aman dan memberikan respons imun yang baik pada anak usia 6-11 tahun.

"Berdasarkan pertimbangan tersebut, Badan POM memutuskan bahwa permohonan penambahan indikasi Vaksin Sinovac untuk anak usia 6-11 tahun dengan pemberian 2 dosis (600 SU atau 0,5mL/dosis) dalam interval pemberian 4 minggu, dapat diterima. Dengan persetujuan ini, maka Vaksin Sinovac merupakan vaksin pertama yang disetujui di Indonesia untuk anak usia 6-11 tahun," ujar Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito, dikutip Senin (20/12/2021).

Baca: Warga RI Pengguna Vaksin Sinovac, Ini Rekomendasi WHO ke Kamu

(roy/roy) Next Article Bunda, Ini Syarat Vaksin Covid Untuk Anak 6-11 Tahun